УкраїнськаУКР
EnglishENG
PolskiPOL
русскийРУС

Рада остаточно ухвалила закон про реєстрацію вакцин проти COVID-19

Вікторія Довгань
(Архів) Політика
7,5 т.
Верховна Рада

У п'ятницю, 28 січня, Верховна Рада України проголосувала в цілому за законопроєкт №4613, який прискорить і спростить реєстрацію вакцин проти коронавірусу. Він необхідний, щоб почати масову імунізацію населення. Адже поки жоден препарат повністю не пройшов клінічні випробування.

За документ на останньому пленарному засіданні сесійного тижня проголосували 280 нардепів. Трансляція велася на офіційному YouTube-каналі парламенту (щоб подивитися відео, доскрольте сторінку до кінця).

Підсумки голосування за законопроєкт у Верховній Раді.

Зокрема, документ підтримали 206 представників "Слуги народу", 20 – "Європейської солідарності", 16 – "Батьківщини", 6 – "За майбутнє", 10 – "Голосу", 13 – "Довіра", 9 позафракційних нардепів. Партія ОПЗЖ не дала жодного голосу.

Підсумки голосування за фракціями.

Головною метою законодавчої ініціативи названо підготовку бази для державної реєстрації лікарських засобів, зокрема вакцини проти COVID-19, "під зобов'язання".

Процедура, згідно з прописаними правилами, стане прискореною в умовах екстреного медичного застосування конкретних препаратів. Однак їх розробники повинні:

  • надати дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень;

  • підтвердити, що клінічні дослідження проводилися з дозволу і/або під наглядом, або контролем відповідних компетентних органів США, ЄС, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю та деяких інших країн;

  • довести, що відома і потенційна користь лікарського засобу перевершує його відомі та потенційні ризики;

  • підтвердити, що не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи конкретному лікарському засобу.

Водночас виробники зобов'язані гарантувати завершення доклінічних випробувань у встановлені терміни.

Як повідомляв OBOZREVATEL: