Рада поддержала законопроект для старта вакцинации против COVID-19

В четверг, 28 января, Верховная Рада Украины приняла за основу законопроект №4613, необходимый для начала вакцинации против коронавируса.

За документ во время пленарного заседания проголосовали 318 нардепов. Трансляция велась на официальном YouTube-канале парламента (чтобы посмотреть видео, доскролльте страницу до конца).

Отметим, что без принятия законопроекта №4613 нельзя было бы использовать ни одну вакцину от COVID-19. Ведь еще ни один препарат в мире полностью не прошел все этапы клинических испытаний.

Авторы инициативы отметили, что ее основной целью является создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств, включая вакцины против COVID-19, "под обязательства".

Парламентарии ожидают, что документ позволит:

• обеспечить население Украины жизненно необходимыми лекарственными средствами, в частности вакцинами;

• не допустить оборота фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

Кроме того, новации в законопроекте позволят ускорить процесс регистрации препаратов в условиях экстренного медицинского применения. Условиями этой процедуры являются:

• имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний/исследований;

• клинические исследования проводились с разрешения и/или под наблюдением, или контролем соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или ЕС;

• известная и потенциальная польза лекарственного средства превосходит его известные и потенциальные риски;

• не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы конкретному лекарственному средству.

В то же время производители препаратов, которые будут подпадать под такую процедуру, должны гарантировать завершение доклинических испытаний в установленные сроки. Использование таких медикаментов возможно только под строгим наблюдением медиков, а их продажа – лишь по рецепту.

Как сообщал OBOZREVATEL:

• главный государственный санитарный врач Виктор Ляшко заявил, что первый этап вакцинации против коронавируса в Украине стартует сразу после получения доз препаратов, доступ к которым будет у всех украинцев.

• Напомним, большинство стран мира, которые начали вакцинацию против COVID-19, используют препарат, разработанный компаниями Pfizer (США) и BioNTech (Германия).

• Ранее министр здравоохранения Максим Степанов отметил, что Украина в первом полугодии 2021 получит 8 млн доз вакцин в рамках международной программы COVAX. Среди них – препараты компаний AstraZeneca, Novavax, Pfizer и Moderna.

• Кроме того, в первом полугодии 2021 года Украина получит 5 млн доз вакцины CoronaVac разработки китайской компании Sinovac.