Фармацевтическая отрасль Украины вступает в ЕС: подробности от министра Ляшка

Рынок лекарственных средств Украины теперь будет регулироваться в соответствии с лучшими европейскими практиками. Об этом заявил министр здравоохранения Виктор Ляшко, информирует Главком.

Видео дня

По его словам, это стало возможным благодаря принятию обновленного закона Украины "О лекарственных средствах". Документ уже подписан президентом.

"Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна", - отметил Виктор Ляшко.

Обновленный документ гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств, с нормативно-правовыми актами Европейского Союза.

Ляшко отметил, что комплексное обновление законодательной базы - возможность и для регуляторной системы, и для бизнеса внедрить новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка.

"Это будет способствовать улучшению доступности лекарства для украинцев во всем мире, а также будет лучше защищать их права как потребителей", - пояснил министр здравоохранения.

Обновленный закон определяет:

• условия создания, фармацевтической разработки, доклинических исследований, клинических испытаний (исследований), государственной регистрации лекарственных средств;

• условия производства, производства (изготовления) в условиях аптеки, назначения, применения, импорта, оптовой и розничной торговли, дистанционной торговли, контроля качества, осуществления фармаконадзора лекарств;

• права и обязанности юридических и физических лиц, а также полномочия органов государственной власти и должностных лиц в соответствующей сфере;

• создание условий для развития фармацевтической промышленности, формирование благоприятного инвестиционного климата, преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами.

Закон также урегулирует работу интернет-аптек, поскольку он устанавливает правила дистанционной торговли лекарственными средствами населению и поддерживает экстерриториальность доставки.