Зміни до Закону України "Про лікарські засоби" несуть небезпеку для життя українців - Бахтєєва

Прийняті Радою зміни до Закону України "Про лікарські засоби" несуть небезпеку для життя і здоров'я кожного українця. Про це заявила народний депутат України, голова комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я Тетяна Бехтєєва.

"Прийнятий закон не покращує процедуру державної реєстрації ліків в Україні і не приводить її у відповідність із європейськими стандартами. На жаль, процедура державної реєстрації ліків в Україні з прийняттям і введенням в дію цього Закону навпаки погіршиться. Однозначно можна говорити про те, що тепер вона абсолютно не відповідає відповідним директивам ЄС 2001/83 ", - констатує Бахтєєва.

Читайте: На Луганщині затримали аптекаря, котрий постачав терористів ліками від імені Жириновського

За словами нардепа, в якості основного аргументу на користь необхідності невідкладного прийняття цього закону Прем'єр-міністром України Арсенієм Яценюком була озвучена необхідність використання залишків (більш 500 тис. Доз) закупленої МОЗ України вакцини БЦЖ російського виробництва, термін державної реєстрації якої в Україні вже закінчився, але термін придатності якої для використання ще не завершився.

Виходячи зі свого лікарського досвіду, Тетяна Бахтєєва не може гарантувати 100% безпеку цих вакцин.

Читайте: У Криму під виглядом очних крапель продавали козяче молоко

За її словами, в європейському законодавстві компетентний орган може при проведенні першої перереєстрації продовжити термін реєстрації ще на п'ять років, якщо є на те підстави за результатами фармаконагляду, в тому числі у випадках, коли мало місце недостатнє використання препарату в медичній практиці.

"Європейці захищають своїх громадян і безстрокові реєстрації видають тільки добре перевіреним препаратам. Нам же автори пропонують відразу, без належного практичного вивчення препарату випускати його на ринок без обмеження строку. Залишається тільки дивуватися тому, як уряд євроінтеграторів міг додуматися до того, щоб придумати і" продавити "через парламент подібні норми", - з обуренням зазначає глава комітету з охорони здоров'я.

Читайте: Мусій порадив пораненим бійцям самим купувати ліки

Вона впевнена, що прийняття і введення в дію цього Закону через низьку якість його підготовки призведе до такого страшного явища як можливість продажу в Україні тих ліків, державна реєстрація яких була скасована в примусовому порядку, встановлений виробником термін придатності до застосування яких формально не завершився .

Нагадаємо, 20 жовтня 2014 Верховна Рада України 230 голосами прийняла за основу і в цілому проект закону про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обігу та державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України (реєстр. № 4459), поданий Кабінетом Міністрів України. Тим самим парламент надав цьому документу статус закону, який повинен бути підписаний Головою Верховної Ради України і направлений на підпис Президенту України.