Бразилія відмовилася використовувати російську вакцину проти COVID-19

У Бразилії Національне агентство із санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення російської вакцини проти коронавірусу "Супутник V" для використання в екстрених випадках.

Відео дня

Його подавала фармакологічна компанія Uniao Quimica, але держрегулятор повернув документи, заявивши, що препарат із РФ не відповідає мінімальним критеріям. Про це інформує пресслужба Anvisa.

"Запит було повернуто компанії через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов'язаних із належною виробничою практикою", – йдеться в повідомленні.

Регулятор підкреслив, що навіть одного запиту на проведення третьої фази випробувань вакцини недостатньо для отримання дозволу на її використання. Зокрема, необхідно, щоб такі дослідження проводилися і в країні.

Водночас в Anvisa уточнили, що запит на клінічні дослідження має подавати сам розробник препарату, а документи – включати гарантії безпеки та ефективності випробувань.

Як повідомляв OBOZREVATEL:

• У Британії заявили, що перші клінічні випробування російської вакцини проти COVID-19 дали сумнівні результати.

• Пізніше стало відомо, що в РФ декілька медиків заразилися коронавірусом після вакцинації.