Рада підтримала законопроєкт для старту вакцинації проти COVID-19

У четвер, 28 січня, Верховна Рада України ухвалила за основу законопроєкт №4613, необхідний для початку вакцинації проти коронавірусу.

За документ під час пленарного засідання проголосували 318 нардепів. Трансляція велася на офіційному YouTube-каналі парламенту (щоб подивитися відео, доскрольте сторінку до кінця).

Зазначимо, що без ухвалення законопроєкту №4613 не можна було б використовувати жодну вакцину від COVID-19. Адже ще жоден препарат у світі повністю не пройшов усі етапи клінічних випробувань.

Автори законодавчої ініціативи зазначили, що її основною метою є створення адаптованого до законодавства Європейського Союзу законодавчого поля, яке впорядкує правовий статус процедури державної реєстрації лікарських засобів, включаючи вакцини проти COVID-19, "під зобов'язання".

Парламентарі очікують, що документ дозволить:

• забезпечити населення України життєво необхідними лікарськими засобами, зокрема вакцинами;

• не допустити до обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів.

Крім того, новації у законопроєкті дозволять прискорити процес реєстрації препаратів в умовах екстреного медичного застосування. Умовами пришвидшеної процедури є:

• наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень;

• клінічні дослідження проводилися з дозволу та/або під наглядом чи контролем відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або ЄС;

• відома потенційна користь лікарського засобу переважає його наявні та потенційні ризики;

• не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи конкретному лікарському засобу.

Водночас виробники препаратів, які підпадатимуть під таку процедуру, повинні гарантувати завершення доклінічних випробувань у встановлені терміни. Застосування таких медикаментів можливе лише під суворим наглядом медиків, а їх продаж – лише за рецептом.

Як повідомляв OBOZREVATEL:

• головний державний санітарний лікар Віктор Ляшко заявив, що перший етап вакцинації проти коронавірусу в Україні стартує одразу після отримання доз препаратів, доступ до яких буде у всіх українців.

• Нагадаємо, більшість країн світу, що почали вакцинацію проти COVID-19, використовують препарат, розроблений компаніями Pfizer (США) та BioNTech (Німеччина).

• Раніше міністр охорони здоров'я Максим Степанов зазначив, що Україна в першому півріччі 2021 року отримає 8 млн доз вакцин у межах міжнародної програми COVAX. Серед них – препарати компаній AstraZeneca, Novavax, Pfizer і Moderna.

• Крім того, в першому півріччі 2021 року Україна отримає 5 млн доз вакцини CoronaVac розробки китайської компанії Sinovac.