Україна ввела євровимогам до якості імпортних ліків

З 15 лютого 2013 вводиться в дію вимогу про надання сертифікату GMP при ввезенні імпортних ліків на територію Укераіни, сказала народний депутат України (фракція Партії регіонів) голова Комітету Верховної Ради з питань охорони здоров'я Тетяна Бахтєєва (на фото). "Завдяки послідовним діям президента України Віктора Федоровича Януковича, уряду і Верховної Ради України в Україні з 2010 року вимоги GMP (належна виробнича практика) стали обов'язковими для виробництва вітчизняних лікарських засобів. З 15 лютого 2013 вводиться в дію вимогу про надання сертифікату GMP при ввезенні імпортних ліків на територію нашої країни ", - сказала Тетяна Бахтєєва, прес-служба народного депутата України Тетяни Бахтєєвої. Вона зазначила, що протягом останніх 3 років чинна влада проводить планомірну політику, спрямовану на реалізацію права громадян на якісну, своєчасну та доступну медичну допомогу, однією зі складових якої є медикаментозна терапія. Дуже важливим проривом у цих питаннях стало зміщення акцентів зі свободи підприємництва на захист прав пацієнта. Фокус на пацієнта - сьогодні став не просто гаслом, а конкретним напрямом, передає Інтерфакс-Україна . Політик підкреслила, що згідно з офіційними даними сьогодні на фармацевтичному ринку України питома вага ввезених імпортних препаратів, які виробляються в неналежних умовах, становить 11% в упаковках і більше 17% - в грошовому вираженні. Введення обов'язкового підтвердження наявності сертифіката GMP для кожного ввезеного в нашу країну лікарського засобу, захистить співгромадян від можливого ввезення неякісної продукції. Так чинять в Євросоюзі та інших цивілізованих країнах. Т.Бахтеєва нагадала, що з 1 березня 2013 вступить в дію закон України "Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна" активний фармацевтичний інгредієнт "№ 5038-VI , який передбачає ліцензування імпорту лікарських засобів. У перехідній період ліцензії будуть видаватися за "заявницьким принципом". Ліцензувати імпорт лікарських препаратів буде Державна служба лікарських засобів. Таке рішення було прийнято Урядом 11 лютого 2013 відповідною постановою № 103, яка набуде чинності з 1 Березень 1013. "Завдяки введенню ліцензування імпорту лікарських засобів з ланцюжка постачальників" прибираються "всілякі посередники, які заробляють на" перекуповування "препаратів один у одного. Для пацієнта ліцензування імпорту - це гарантія, що препарат надходить від виробника і за ціною виробника з максимально допустимою українським законодавством націнці ", - підкреслила народний депутат. "Представники сумлінного фармацевтичного бізнесу розцінюють кроки чинної влади, спрямовані на введення в Україні європейських норм по гарантії якості та доступності лікарських засобів, як захист своїх інтересів від демпінгу недобросовісних фармкомпаній і захист ділової репутації ", - резюмувала вона. GMP - система норм, правил і вказівок щодо виробництва: лікарських засобів, медичних пристроїв, виробів діагностичного призначення, продуктів харчування, харчових добавок і активних інгредієнтів. На відміну від процедури контролю якості шляхом дослідження вибіркових зразків таких продуктів, яка забезпечує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених в найближче до даної партії час), стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює і оцінює власне параметри виробництва та лабораторної перевірки.