У Німеччині офіційно дозволили випробування вакцини від COVID-19 на людях: що відомо про прорив
У Німеччині офіційно дозволили проводити клінічні випробування вакцини проти коронавірусу на людях.
Про прорив у середу, 22 квітня, повідомив Інститут імені Пауля Ерліха, який відповідає в ФРН за надання таких дозволів, а також за оцінку й допуск вакцин.
Допущений до випробувань препарат розробила компанія BioNTech з Майнца, яка тепер зможе перевіряти його дію на добровольцях.
Що являє собою вакцина
Йдеться про РНК-вакцину, яка містить генетичну інформацію для конструювання так званого білка-шипа CoV-2 або його частин у формі рибонуклеїнової кислоти.
У затвердженій першій частині клінічного випробування 200 здорових добровольців віком від 18 до 55 років будуть вакциновані одним із декількох злегка модифікованих варіантів препарату. Після спостереження за щепленими, у другій частині клінічного випробування вакцинують інших суб'єктів того ж вікового діапазону.
Додаткове включення суб'єктів із підвищеним ризиком інфекції або зі збільшеним ризиком тяжкого перебігу захворювання на COVID-19 передбачене в другій частині експерименту.
Різні варіанти РНК вакцини-кандидата тестуються в затвердженій частині клінічного випробування. Окрім толерантності, вивчатимуть здатність генерувати імунну відповідь на SARS-CoV-2 після введення певної кількості РНК.
Що очікують від препарату
Мета перших клінічних досліджень – виявити загальну переносимість компонентів вакцини та її здатність зумовлювати імунну реакцію.
Отриманий BioNTech дозвіл – четвертий за рахунком у світі. Допуск до тестування став можливий після "ретельної оцінки співвідношення "користь – ризик", зазначають вчені, вказуючи, що випробування препарату стане важливим етапом на шляху до отримання вакцини проти COVID-19.
Очікується, що найближчими місяцями в Німеччині почнуться тестування інших потенційних вакцин. Наявність альтернативних варіантів важлива, щоб в умовах боротьби з пандемією забезпечити вакцинами всіх, кому це необхідно.
Міністр охорони здоров'я ФРН Єнс Шпан прокоментував дослідження. Він налаштований оптимістично.
"Ми виходимо на перші перевірки вакцини в Німеччині. Випробування схвалив Інститут розробки вакцин і біомедичних лікарських засобів імені Пауля Ерліха. Препарат спершу протестують на 200 добровольцях віком від 18 до 55 років. Це хороший сигнал, який свідчить про те, що створення вакцини в нашій країні просунулося настільки, що ми можемо приступити до випробувань. Втім, варто зауважити, що це займе місяці", – поділився він.
Як відреагував світ
В університеті Джона Гопкінса переконані, що цього разу німецьким вченим вдалося розробити вакцину, яка справді допоможе стримувати поширення коронавірусу.
Водночас у Всесвітній організації охорони здоров'я (ВООЗ) наголошують, що зараз існує щонайменше 20 різних вакцин проти COVID-19, зокрема кілька на стадії клінічного випробування.
Як повідомляв OBOZREVATEL, раніше у Великобританії оголосили, що почнуть випробування вакцини від коронавірусу COVID-19 на добровольцях вже в четвер, 23 квітня.