У Росії дітей віддадуть на досліди

750
У Росії дітей віддадуть на досліди

Вчора Росздравнадзор приступив до роботи над поправками до закону "Про лікарські засоби", вирішуючими клінічні дослідження ліків на дітях. На думку керівника відділу державного контролю доклінічних і клінічних досліджень лікарських засобів Росздоровнагляду Сергія Філюніна, дослідження за участю дорослих не можуть дати об'єктивних даних про ефективність препарату або ж про його можливі побічні дії на дитячий організм.

Вирішуючи випробування ліків на дітях, чиновники мають намір привести російське законодавство у відповідність з європейським, де випробування ліків на неповнолітніх дозволені з цього року.

Відповідно до чинного закону, в Росії не допускаються клінічні дослідження ліків на неповнолітніх. Виняток становлять випадки, якщо випробовуване ліки призначається тільки для лікування дитячих хвороб чи коли в ході клінічних досліджень хочуть з'ясувати, яку дозування ліків, яким лікують дорослих, треба застосовувати при лікуванні дітей. В останньому випадку, згідно із законодавством, спочатку "дитячу" дозу ліків тестують на повнолітніх, а тільки потім - на дітях.